Our response to opioid lawsuit
Noticias y actualizaciones
We have cooperated with the DOJ's investigation for more than four years, and we strongly disagree with the allegations and false narrative within this complaint. We will defend ourselves vigorously against this misguided federal lawsuit, which follows on the heels of years of litigation over these issues by state and local governments - claims that already have been largely resolved by a global agreement with the participating state Attorneys General.
The government's lawsuit seeks to impose a shifting standard for pharmacy practice. Many of the litigation theories laid out in the complaint are not found in any statute or regulation, and relate to topics on which the government has declined to provide guidance. Each of the prescriptions in question was for an FDA-approved opioid medication prescribed by a practitioner who the government itself licensed, authorized and empowered to write controlled-substance prescriptions.
CVS Health has been an industry leader in developing innovative programs to fight opioid misuse. As one example, 12 years ago CVS Pharmacy pioneered a first-of-its-kind program to block controlled-substance prescriptions written by doctors of potential concern. To date, we have blocked more than 1,250 practitioners, including nearly 600 prescribers who the government continues to license. This program is not required by any statute or regulation, and CVS Health repeatedly has defended lawsuits from those alleging we go too far in blocking opioid prescribers.
The government’s lawsuit intensifies a serious dilemma for pharmacists, who are simultaneously second-guessed for dispensing too many opioids, and too few.
Surta esta receta de opioides. No, espere. En realidad no puede hacer eso. O tal vez sí: el dilema de los especialistas en farmacia de la comunidad
La farmacia comunitaria es la parte más accesible del sistema de salud estadounidense. En CVS Pharmacy®, más de 27,000 especialistas en farmacia contribuyen a mantener la salud en Estados Unidos. Están altamente capacitados en el uso seguro y apropiado de todos los medicamentos, así como también en las leyes estatales y federales que regulan la administración de medicamentos.
Parte de esta función consiste en extender recetas legítimas de opioides a pacientes que necesitan aliviar el dolor. Al hacer esto, nuestros especialistas en farmacia ayudan a cuidar y educar a los pacientes en el uso adecuado y el uso indebido de los opioides.
A la hora de surtir recetas de opioides, los especialistas en farmacia están sujetos a normas de práctica imprecisas, indefinidas y en constante cambio.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprueba y regula los opioides, y solo un médico con licencia autorizado por la Dirección de Control de Drogas de EE. UU. (DEA) puede extender recetas de opioides. Conscientes de que los opioides suelen ser imprescindibles para los pacientes que sufren dolores incesantes, los especialistas en farmacia comunitarios se enfrentan al desafío de evaluar si una receta extendida por un médico con licencia no debe surtirse.
Sea cual sea la decisión que tomen, los especialistas en farmacia comunitarios saben que pueden ser (y serán) cuestionados más adelante. Muchas veces vemos a organismos gubernamentales y abogados litigantes cuestionar las decisiones de buena fe tomadas por los especialistas en farmacia mientras un paciente espera en el mostrador de la farmacia, a menudo sufriendo dolor. Al tiempo que se les acusa de dispensar muy pocos opioides* y demasiados, los especialistas en farmacia y las farmacias se enfrentan a amenazas de responsabilidad sean cuales sean sus acciones.
Atrapados entre estas exigencias contradictorias de los organismos gubernamentales y los abogados litigantes, pusimos en marcha los mejores programas y los primeros de su clase para ayudar a nuestros especialistas en farmacia a tomar las mejores decisiones en nombre de los pacientes y en cumplimiento de la ley.
DEA Declines to Give Guidance
Incluso la DEA ha dicho en repetidas ocasiones que no existe una norma sencilla de aplicar. La DEA publicó en 2006 una declaración normativa en el Registro Federal en la que afirmaba que "no se puede ofrecer una lista exhaustiva e infalible de lo que se debe y no se debe hacer a la hora de recetar sustancias controladas para el dolor o cualquier otro fin médico". Cuando se le consultó nuevamente en 2019 para ayudar a los especialistas en farmacia atrapados en este difícil momento, la DEA dijo en una carta a la National Association of Chain Drug Stores:
- Carece de autoridad para emitir "directrices que constituyan asesoramiento" en cuanto a la práctica de la medicina, lo que incluye la prescripción adecuada de opioides.
- La ley federal no "impone un límite cuantitativo específico mínimo o máximo a la cantidad de medicamento que puede indicarse en una sola receta, ni a la duración del tratamiento previsto con la sustancia controlada recetada".
- "La DEA ha enfatizado y apoyado sistemáticamente la autoridad prescriptora" de los médicos individuales.
- Bloqueamos voluntariamente la administración de sustancias controladas recetadas por determinados médicos cuyas pautas de prescripción han suscitado preocupación.
- Desarrollamos algoritmos de vanguardia para ayudar a los especialistas en farmacia a identificar las recetas falsificadas, una tarea que puede resultar extraordinariamente difícil debido a la sofisticación de las falsificaciones.
- Nuestros sistemas comprueban que la persona que extiende la receta tenga un registro activo de la DEA que le permite recetar opioides.
- Nuestros sistemas facilitan a los especialistas en farmacia alertas de seguridad para ciertas recetas de opioides, como aquellas extendidas para dosis particularmente altas.
- We provide our pharmacists access to state prescription drug monitoring databases and encourage our pharmacists to use them.
- Capacitamos a nuestros especialistas en farmacia en la administración apropiada de opioides varias veces al año.
- We have a longstanding policy of supporting — at all levels of management — the judgments of our pharmacists when they refuse to fill a prescription.
Incluso después de tomar estas medidas, nos hemos encontrado con investigaciones estatales y demandas judiciales por supuestamente cuestionar el criterio de los médicos y negarnos a surtir recetas de opioides. Sea cual sea la decisión que tomen los especialistas en farmacia, no será lo suficientemente buena para algún grupo de interés.
Este escrutinio a posteriori coloca a nuestros especialistas en farmacia en una posición poco envidiable. Nuestros intentos anteriores de trabajar con la DEA para mejorar esta situación han sido rechazados de forma sistemática y rotunda por burócratas que no tienen ningún interés en alterar el statu quo.
Cómo protegemos a las comunidades
Nuestro enfoque integral incluye diseñar programas y colaborar con líderes comunitarios, responsables políticos, autoridades policiales, profesionales de la salud y otros para aumentar los programas educativos comunitarios relacionados con el uso indebido de opioides, crear lugares de desecho seguro de medicamentos recetados, ampliar el acceso a antídotos que salvan vidas y abogar por políticas específicas y eficaces, a nivel local y nacional.
Nuestra respuesta a los opioides incluye:
- Programa de desecho seguro de medicamentos incluye unidades en más de 3,900 tiendas CVS Pharmacy y donaciones de más de 1,000 unidades a departamentos de policía locales que, en conjunto, han retirado más de 8 millones de libras de medicamentos no deseados de las comunidades
- Asesoramiento farmacéutico para pacientes que adquieren su primera receta de opiáceos
- Inversiones comunitarias para apoyar la recuperación y prevención de adicciones
- Educación sobre prevención del uso indebido de opioides* para adolescentes y padres, con un impacto en más de 2.6 millones de personas
- Acceso a medicamentos para revertir la sobredosis de opioides, tanto de venta con receta como de venta sin receta (OTC) y tiras de prueba de fentanilo OTC cuando lo permita la ley
- Los pacientes y colegas pueden denunciar sospechas de administración, prescripción o desvío inapropiados o ilegítimos de sustancias controladas, infracciones de las políticas y/o procedimientos de CVS, de otras leyes aplicables o de los términos de cualquier acuerdo entre CVS Health® y cualquier entidad estatal o federal llamando de forma anónima y gratuita a la Línea de Ética de CVS Health al 1-877-CVS-2040 (1-877-287-2040; TTY:711) o visitando la página de la Línea de Ética*.
- A commitment from our Company and its Board of Directors to support the development and implementation of solutions aimed at reducing prescription opioid abuse and misuse in our communities. Nuestra Junta ha convertido el compromiso de ayudar a abordar el abuso de opioides recetados en una prioridad importante para CVS Health. Learn more about the Board’s role.
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*PARA LA FUENTE SOBRE LA ACUSACIÓN DE LA DISPENSACIÓN DE MUY POCOS OPIOIDES: https://www.painnewsnetwork.org/stories/2022/5/12/class-action-lawsuit-over-cvs-opioid-policy-moves-forward
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*PARA LA FUENTE SOBRE EDUCACIÓN DE PREVENCIÓN SOBRE EL USO INDEBIDO DE OPIOIDES: disponible sin cargo a educadores, padres y adolescentes en doseofknowledge.com
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*PARA LA PÁGINA DE LA FUENTE DE LA LÍNEA DE ÉTICA: https://secure.ethicspoint.com/domain/media/en/gui/22525/index.html